【米国株】Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO) 2025年Q2決算説明会【要約版】

ネイトです。米国株投資を 2024 年 2 月から 2,000 ドルで開始。10 年以内に 100 万ドル達成を目指して 10 倍になる銘柄を探しています。

今回は REDFORD 氏も紹介されていた Halozyme Therapeutics, Inc. が 2025年8月6日に実施した Earnings Call の日本語要約版を作成しました。同社の概要については同氏のポストをご参照ください。

尚、本記事は、特定の銘柄や金融商品の購入や売却等を推奨するものではありません。投資に関する最終的な意思決定は、読者ご自身の判断と責任において行っていただきますようお願い申し上げます。

３行要約

• 【数字】Q2売上$325.7M（+41%）／ロイヤルティ$206M（+65%）／調整EBITDA$225.5M（+65%）、非GAAP EPS $1.54；通期ガイダンスを増額（売上 $1.275–1.355B、ロイヤルティ $825–860M、調整EBITDA $865–915M、非GAAP EPS $6.00–6.40）。

• 【Why】同社技術で点滴ではなく数分で終わる皮下注射（SC）に切り替えた提携薬（DARZALEX／Phesgo／VYVGARTなど）が各国で拡大。新承認・新適応や保険請求コードの整備（恒久Jコード）も追い風。

• 【So What】手数料型が中心のため残り各四半期でロイヤルティ増を見込むとの会社コメント。一方、米政府の医療保険ルール最終方針（今秋見込み）とMerckとの特許争い（初判断は2026年6月見込み）は要注視。

主なハイライト

• Q2は記録更新：売上 $325.7M（+41%）、ロイヤルティ $206M（+65%）、調整EBITDA $225.5M（+65%）、非GAAP EPS $1.54。ロイヤルティはENHANZEによるSC化がけん引。

• 通期見通しを再増額：売上・ロイヤルティ・利益・EPSすべて上方。残りの四半期でロイヤルティが連続増と明言。

• 主力3本柱：

  • DARZALEX SC：米国SC転換96%、前治療（一次治療）での浸透が伸長要因。高リスクSMMでEU承認（進行/死亡リスク51%低減）。

  • Phesgo：在宅投与のラベル拡張勧告が欧州であり、Perjeta→Phesgoの置換が進む。

  • VYVGART Hytrulo：PFS導入で新規患者50%が流入、CIDPは100%SCで同社ロイヤルティの対象。

• 新しめのSC製品（OCREVUS ZUNOVO/Tecentriq/Opdivo/RYBREVANT）は立上げ初期。OCREVUSは10分投与とJコードで普及、RYBREVANT SCはIRRが1/5・OS改善の示唆が語られ、EUで拡大中。

• 法規制と知財：CMS/IRAのドラフトに対し会社は意見提出・関係当局と面談。Merckとの特許係争は地裁継続、PGRの判断は2026年見込み。

• 資本配分：自己株買いを継続しつつ、M&A余地も確保（レバレッジは状況により〜3x容認の方針）

質疑応答のポイント